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招聘简介
化药开发部-研发专员
| 工作内容:
1. 负责收集在研项目处方/工艺/质量研究等文献资料;
2. 负责在研项目的处方工艺筛选及研究工作;
3. 负责在研项目研发阶段的质量研究工作,包括但不限于分析方法的开发、验证和转移等;
4. 负责在研项目小试/中试/放大生产的方案起草及试验研究;
5. 负责在研项目稳定性研究试验工作;
6. 正确使用各种检验仪器、衡器、量器等,并做好使用记录;
7. 负责按照文件规定,真实完整规范记录试验过程,按时完成试验记录和研究结果数据整理;
8. 负责整理负责在研项目相关的原始记录和资料归档;
9. 协助进行申报资料的撰写、整理;
10. 撰写周报及月报内容,保证项目进度。
| 任职资格:
1. 专业要求:药物分析、分析化学、药学等相关专业;
2. 学历要求:硕士及以上;具有良好的试验功底,能独立设计方案及完成试验;
3. 工作经验:对于常规分析仪器如HPLC、GC、ICP-MS、原子吸收等熟练掌握,精通分析技能;熟悉药物开发流程;
4. 语言要求:有良好的英文和(或)日文能力,可查询英文和(或)日文文献;
5. 专业技能:精通分析技能;熟悉新药开发的基本指导原则及药品注册相关的法规;
6. 其它要求:具有很强的团队协作能力、沟通能力、应急能力及分析解决问题能力。
7. 具有良好的责任心,能系统安排好工作及进度。
质量保证部-QA专员
|工作内容:
1. 实时跟进了解制药行业国际/国内法律法规动态、GMP、药典、监管政策等,负责维护和改进质量保证体系;
2. 负责GMP文件体系的维护管理;
3. 负责物料供应商的管理;
4. 负责质量体系运行的日常监督管理,如偏差管理、变更控制管理、风险评估管理,CAPA管理、培训管理、自检管理等;
5. 负责生产现场监督巡检,审核批生产记录、包装记录等批记录,每月完成质量月报及各类数据趋势分析;
6. 负责准备、接待GMP认证、政府、集团各类监督检查等各类司外检查;
7. 负责验证/确认管理工作;
8. 质量部门日常其他工作及领导交办的其他工作。
| 任职资格:
1. 大学本科及以上学历,医药相关专业优先,药企工作经验者优先;
2. 了解制药行业法律法规相关要求、质量体系管理知识;了解国外制药行业法律法规者优先;
3. 通过CET-4,能过进行工作中基础的听说读写,能够熟练应用并作为工作语言者优先;
4. 熟练使用办公软件、统计分析软件;
5. 具有良好的沟通、团队建设和人际关系;
6. 具有良好的分析判断能力、问题解决能力、适应能力;具备较强的计划、组织、控制、协调、执行等综合素质。
质量控制部-QC专员
| 工作内容:
1. 严格按照批准的检验方法对样品进行检验;
2. 按要求完成质量控制工作,并完成相关记录;
3. 及时正确地完成样品检验工作,并上报检验信息保证公司对产品质量的正确决策;
4. 按照规定对实验室检验用设备、仪器进行点检、校正、维护、保养;
5. 协助完成受托检验、验证等工作。
| 任职资格:
1. 本科及以上,药学或食品等相关专业;
2. 熟练操作office及制图软件;
3. 有较好的的文字功底,能使用文字和图表准确表达;
4. 熟悉国家GMP规范要求;
5. 了解生产工艺,质量管理流程或规定;
6. 学习能力强。
原辅包材料开发员
|工作内容
1、主要负责对药品所涉及的原料、辅料、包装材料等进行理化检验;
2、负责制剂的影响因素与稳定性实验;
3、能独立调研和查阅所负责的项目文献;
4、负责及时撰写实验、分析、方案报告等工作;
5、经培训后能够独立操作仪器和进行试验;
6、完成上级领导交办的其它工作。
|任职资格:
1、本科及以上学历,药学等相关专业;
2、有2年以上工作经验,年龄22至30周岁,英语4级以上,能熟练操作各类办公软件;
3、诚信正直,有良好的的职业道德和职业操守,具备责任感和团队协作精神;
4、具有良好的形象气质和沟通表达能力,较强的自我管理能力。